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2017注册娱乐送礼金|药店被撤证、限期整改频繁,更有药店分级分类出炉,日后企业监管有侧重!

发布于: 2020-01-11 17:54:11

2017注册娱乐送礼金|药店被撤证、限期整改频繁,更有药店分级分类出炉,日后企业监管有侧重!

2017注册娱乐送礼金,近日,药店圈关于药店监管报道不断,既有企业因严重违规被撤销药品gsp证书,又有因不符合gsp规定被要求限期整改的企业。与此同时,北京市丰台区药监局公布了药品零售企业分级分类情况,408家企业上榜,其中,一级企业206家,二级企业193家,三级企业9家,分级结果将作为对药品零售企业实施行政许可和监督检查的重要参照,自此,对企业监管是否深度监管、重点监管、一般监管将有据可循。

广东:1家企业被要求限期整改,39家企业整改完毕

近日,广东食药监局发布公告称,1家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,被要求限期整改,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并上交整改报告并申请复检。同时,39家不符合《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业,已依法完成限期整改,且复查结果符合要求,具体名单如下:

四川:攀枝花米易县1家企业gsp证书被撤销

近日,四川攀枝花食药监局发布公告称,米易县食品药品监督管理局对1家药店检查中,发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》(gsp)的行为,决定该药店《药品经营质量管理规范认证证书》。

陕西:西安灞桥加强飞行检查,实行企业动态监管

近期灞桥食品药监局药械科分为两组对辖区药品零售企业开展飞行检查。 截至检查结束,共抽查了7家药品经营企业,限期整改4家。

检查方式:检查组制定了详细的检查方案,事先不公开检查企业名单。

检查重点:药店质量管理文件是否执行到位,进货管理情况、处方药、含特殊药品复方制剂销售管理情况、各种记录凭证管理情况、驻店药师在岗情况、计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求、药品陈列储存情况等方面。

检查结果:部分企业不同程度存在着未按gsp要求进行质量管理的情况。

主要问题:驻店药师不在岗,计算机管理系统中供货单位资质信息录入不全,部分供货单位资质收集整理不及时(存在过期情况),部分处方药存在开架销售。

北京:408家药店完成分级分类,日后企业监管有侧重

3月13日,北京市丰台区药监局公示药品零售企业分级分类情况。据统计,其中一级企业有206家;二级企业有193家;三级企业有9家。

而被评为三级风险级别的药品零售企业为深度监管企业,应将其作为全年重点监控企业,进行高频次监管;被评为二级风险级别的药品零售企业为重点监管企业,应对该类企业进行较高频率监管,并适时进行专项检查、跟踪检查和针对性抽验;被评为一级风险级别的药品零售企业为一般监管企业。

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