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临床试验,从排斥抗拒到期待接受

发布于: 2019-11-20 08:07:52

我第一次听到诊断为“血癌”的消息时,绝大多数患者及其家人都没有心理准备,对抗癌的方法一无所知。

当肿瘤临床研究达到基因和分子水平时,如淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等“血癌”亚型,患者有很好的机会获得良好的预后。影响预后的因素包括根据肿瘤细胞分类制定治疗方案、患者与血液肿瘤专家密切配合并实施治疗方案、定期随访复查及毒副作用检测等。

俗话说,态度决定命运。以积极的态度面对癌症,往往可以达到“化柳树为花”的效果。什么是积极的抗癌态度?主要有三点:确定正规医疗机构进行治疗,参加国家食品药品监督管理局批准的临床试验,严格控制患者入院,不被网络误传和虚假夸大宣传误导。尤其是在临床试验中,在大多数病人拒绝和抵制“像对待老鼠一样对待我”的心态之前。现在许多“懂经典”的淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病患者希望有自己的临床试验,以便了解最新的药物治疗趋势,获得治疗机会。

迄今为止,绝大多数“血癌”都无法治愈。现有的疗法似乎丰富多样,但它们都有一定的益处和风险。他们属于探究疗法,也就是说,他们总是在为不同阶段的肿瘤寻找最佳疗法。临床试验是帮助医生和病人确定新疗法是否能有效治疗疾病的重要手段。最终,部分参与临床试验的患者取得了较好的疗效,节省了大量医疗费用。当然,临床试验中的新疗法或新药仍处于研究阶段,存在许多不确定性和某些风险,但风险与化疗等常规疗法相同。因此,对临床试验的正确态度是,缺乏有效治疗方法的患者可以尽可能多地参与,利大于弊。

以car-t疗法为例,car-t疗法对复发/难治性淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病等晚期血液肿瘤似乎有较好的疗效。两种car-t细胞免疫疗法产品已获准在全球市场销售。几十个car-t品种已被国家药品监督管理局批准在中国进行临床试验。

卡氏疗法是一种嵌合抗原受体的T细胞免疫治疗产品。这是一种新型的精确靶向治疗恶性血液肿瘤的方法。近年来,通过优化和改进,在临床肿瘤治疗中取得了良好的效果,有可能实现临床治愈。

T细胞,也称为T淋巴细胞,是人类白细胞的一种。它们来源于骨髓造血干细胞,在胸腺中成熟,然后迁移到人的血液、淋巴和周围组织和器官中发挥免疫功能。它的功能相当于人体内的“士兵”,能够抵抗和消灭感染、肿瘤、异物等“敌人”。

上海恒润达生生物科技有限公司的方红亮博士获得了美国食品药品监督管理局对car-t注册临床试验的批准,他说car-t治疗的具体过程是医务人员首先提取患者自身的T细胞。技术人员通过基因工程技术在实验室激活了T细胞,并安装了定位导航装置car(肿瘤嵌合抗原受体),将普通的“战士”T细胞转化为“超级战士”,即car-t细胞。“定位导航装置”车在重新注入人体后,特异性识别体内的肿瘤细胞,并通过免疫作用释放出大量多种效应因子,能够有效杀死肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

Car-t疗法的特点是靶向治疗精确,但实体肿瘤的应用进展缓慢。通过临床试验,car-t细胞免疫疗法在治疗血液肿瘤方面取得了突破性进展。适用于癌症治疗的这部分“血癌”患者的生活质量有所提高,预期寿命会延长。

潘佳怡

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